Spausdinti Informuoti redakciją Komentarai
Dėl ES taisyklių vėžiu sergantys vaikai negauna gyvybiškai svarbių vaistų

Dėl ES taisyklių vėžiu sergantys vaikai negauna gyvybiškai svarbių vaistų

Vėžiu sergantys vaikai neturi prieigos prie gyvybės išsaugojimui būtinų vaistų, nes Europos Sąjungos (ES) reglamentavimas leidžia farmacijos įmonėms ignoruoti poreikį atlikti vaikų gydymui skirtus klinikinius tyrimus.

Ragindami likviduoti teisinę spragą mokslininkai ir vaikų onkologijos specialistai iš JK Vėžio tyrimų instituto teigia, kad reglamentavimo pakeitimas galėtų padėti išgelbėti daugiau vaikų gyvybių.

„Daugybė suaugusiems skirtų vaistų nuo vėžio gali būti taikomi vaikų gydymui, jei galėtume atlikti klinikinius šių medikamentų tyrimus“, - patikino Londono karališkosios ligoninės vaikų onkologas ir JK Vėžio mokslinių tyrimų instituto mokslininkas Louisas Chesleris.

Kaip rašo www.euractiv.com, šiuo metu farmacijos įmonės, užsiimančios naujų vaistų nuo vėžio klinikiniais tyrimais, turi teisę neatlikti brangių klinikinių tyrimų dėl šių medikamentų skyrimo jaunesniems nei 18 metų pacientams net ir tais atvejais, kai vaistas galėtų būti taikomas vaikų gydymui.

Dėl šios priežasties aktyvistai ir mokslininkai teigia, jog praeina nemažai laiko, kol naujuosius vaistus galima pradėti taikyti gydant vaikus, tuo tarpu kai kurie medikamentai iš viso nėra licencijuojami vaikų gydymui.

„Daugybėje gyvenimo sričių vaikams tenka „padėvėtos“ prekės“, - įsitikinęs L. Chesleris. „Tačiau vaistai nuo vėžio neturėtų tapti sritimi, kur „padėvėtos“ prekės yra tinkamos“, - pridūrė jis.

Ekspertų teigimu, šiuo metu taikoma sistema yra pasenusi, nes ji paremta anksčiau vyravusiu įsitikinimu, jog vėžys – tai tam tikro organo liga. Tačiau naujausios mokslinės žinios rodo, kad vėžiu susergama dėl genetinių pakitimų, todėl jis gali atsirasti skirtingose kūno dalyse skirtingo amžiaus žmonėms.

Vaistų, skirtų suaugusių plaučių ir kitų vėžio, sukelto ALK ir EGFR genų mutacijų, rūšių gydymui, klinikiniai tyrimai dėl galimybės juos taikyti vaikų gydymui atlikti nebuvo, nors ALK ir EGFR genų mutacijos turi įtakos kai kurių vėžio rūšių, kuriomis serga vaikai, atsiradimui.
„Dabartinė sistema nesuteikia vaikams prieigos prie naujųjų gydymo būdų, kurie galėtų pailginti jų gyvenimo trukmę“, - teigė JK Vėžio tyrimų instituto vadovas Alanas Ashworthas.

„Mes dėl to nekaltiname ES teisinės bazės, tačiau teigiame, kad ji turėtų būti modernizuota nedelsiant“, - pridūrė jis.

JK Vėžio tyrimų institutas kartu su Prancūzijoje įsikūrusiu Europos inovatyvaus vėžiu sergančių vaikų gydymo konsortiumu (The European Consortium for Innovative Therapies for Children with Cancer) išsiaiškino, jog iš 28 vėžio gydymui skirtų preparatų, kurie taikomi suaugusių gydymui Europoje nuo 2007 m., 26 preparatai gali būti panaudoti gydant vėžiu sergančius vaikus.

Tačiau 14 iš jų klinikiniai tyrimai su vaikais nebuvo atlikti, nes konkreti suaugusiems nustatoma diagnozė nepasitaiko vaikų atveju.

JK Vėžio tyrimų institutas bei kitos tarptautinės mokslininkų ir aktyvistų grupės ragina ES panaikinti farmacijos įmonių teisę rinktis neatlikti klinikinių tyrimų. Šis pakeitimas priverstų farmacijos įmones atlikti tyrimus dėl galimo naujojo medikamento taikymo gydant tiek vėžiu sergančius vaikus, tiek ir suaugusius.

A. Ashworthas taip pat pridūrė, jog būtinos didesnės finansinės iniciatyvos tam, kad farmacijos įmonėms būtų užtikrinamas finansavimas naujų vaistų kūrimui, net jie šie bus taikomi nedideliam pacientų skaičiui.

Parašykite savo nuomonę
arba diskutuokite anonimiškai čia
Skelbdami savo nuomonę, Jūs sutinkate su taisyklėmis
Rodyti diskusiją Rodyti diskusiją
MYEP.LT FACEBOOK
MyEP.LT TWITTER
REKLAMA